R&D xidmətləri

FTE/XÜSUSİ SİNTEZ XİDMƏTİ

• ● Yeni birləşmələrin, müsbət nəzarət molekullarının, çirklərin, blokların, ara məhsulların, milliqramlarla yüzlərlə qrama qədər sürətli çatdırılması
• ● Yeni Birliklər və Bloklar üçün Sürətli Marşrut Dizaynı
• ● Kompleks birləşmələrin çox mərhələli sintezi
• ● Fərdi sintez layihəsi, 2 iş günü ərzində kotirovka
• ● 15 ildən çox sintetik təcrübəyə malik əsas komanda
• ● Həm Wuhan, həm də Suzhouda əczaçılıq sintezi laboratoriyaları var

PROSES KİMYASI VƏ PROSES TƏDQİQAT XİDMƏTLƏRİ

• ● Proses marşrutunun dizaynı/ekranı/optimallaşdırılması/amplifikasiyası
• ● Davamlı xərclərin optimallaşdırılması və yeni prosesin inkişafı
• ● Proses təhlükəsizliyi sınağı və dayanıqlıq araşdırması
• ● Transfer prosesi
• ● İstehsalın koordinasiyası və proses doğrulama qruplarına nəzarət
• ● Analitik metodların inkişafı, təsdiqi və təsdiqi
• ● ICH stabillik araşdırması
• ● CMC qeydiyyat data dəstəyi

XAMMAL VƏ ARALI MƏHSULLAR ÜÇÜN İSTEHSAL XİDMƏTLƏRİ

• ● APl və aralıq proses marşrutlarının inkişafı
• ● Yüksək çətinliyə malik başlanğıc materialların sənayeləşmə problemini həll edin
• ● Başlanğıc materialın keyfiyyətinə nəzarətin məntiqini izah edin

Mərkəzi nəzarət və ara məhsullar üçün standartların yaradılması; Xammal üçün keyfiyyət standartlarının yaradılması Xammal üçün istinad materiallarının hazırlanması və standartlaşdırılması

• ● Toksikoloji partiyaların istehsalı, qeydə alınmış partiyaların istehsalı və klinik tədqiqat partiyalarının istehsalı

Proses axınında çirklərin yaranması və çıxarılması; Qeydiyyat materiallarını yazın

KEYFİYYƏTLİ ARAŞTIRMA VƏ QEYDİYYAT TƏTBİQ XİDMƏTLƏRİ

Keyfiyyətli Tədqiqat Metodlarının İnkişafı, Validasiyası və Validasiyası Xammal üçün klinik qeydiyyat və müraciət materiallarının yazılması

• ● Xammal Dərman İstehsalı üçün Tətbiq Araşdırması və Tətbiq Məlumatının Yazılması

Tənzimləmə şöbələri ilə məsləhətləşmə və əlaqə